- 利用光纖傳感切入心血管治療 佰為深科技搶占先機
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近年來，光纖傳感器作為一種優勢明顯的新型傳感器，在各種高、精、尖領域得到了應用。尤其在醫療領域，光纖傳感器因其小巧、精準、抗電磁干擾和生物適用等特點，為治療疾病提供了一種嶄新的方法。
光纖傳感器與微創技術的結合，更是推動了現代醫學的進一步發展。北京佰為深（醫療）科技發展有限公司（以下簡稱“佰為深”）便是一家典型的將光纖傳感技術應用到微創介入治療的企業。其對自己的定位是“基于微型光纖和MEMS技術的精準生理檢測方案及服務提供商”。
敲門磚——微型光纖FFR系統
佰為深推出的針對心血管疾病的微型光纖FFR系統（Fractional FlowReserve ），是其開啟醫療市場的“敲門磚”。
所謂的FFR血流儲備分數，是一項評價冠脈狹窄病變的功能性指標，是心血管內科用于判斷冠狀動脈狹窄臨界病變是否需要進行介入手術（PCI，如：心臟支架等）的一種重要手段。
FFR系統可以功能性評價心肌狀態，并可術前評價必要性、術中監測、術后評價手術效果。系統利用壓力導絲測量FFR是對冠脈造影技術的非常有效的輔助工具，能夠做出對患者最有利的治療方案。
一套FFR系統包含壓力導絲（壓力傳感器、 導絲）及數據處理系統（終端顯示設備）兩部分。佰為深所開發的微型光纖FFR系統，是將微型光纖壓力傳感器集成在醫療血流儲備分數（FFR）系統中，從而實現微創壓力測量。
瞄準20億FFR檢測市場
據了解，佰為深之所以選擇微型光纖FFR系統作為首期產品，主要有以下三點原因：
首先，心血管對傳感器的要求比較高，正好能夠體現光纖傳感器的價值，能進心血管的產品，進其他科室也會比較容易。
其次，心血管領域有一個很大的市場是介入醫療，對壓力檢測的需求旺盛，市場有待進一步開發。
隨著人口老齡化進程的加速以及不良生活方式的流行，中國心血管疾病發病率持續上升。目前我國冠心病患者達2000萬人，每年新增患者超過一百萬人。
PCI即經皮冠狀動脈介入治療，是目前治療冠心病重要的手段之一。我國冠心病介入手術量從2009年的22.8萬例增長至2016年的64萬例，復合年增長率高達16.43%。預計未來三年，中國PCI手術病例將達到100萬例。
伴隨著PCI手術量的持續增長，FFR的市場需求也會不斷攀升。在醫療及健康需求升級的背景下，患者會更多選擇FFR的檢測，以獲得最優治療方案，改善手術預后。
據佰為深保守估計，三年內，中國微型光纖FFR系統市場規模將達到6-9億元。若考慮手術預后微型光纖FFR檢測服務，市場規模將突破20億元。
第三，目前中國心血管領域的高端產品基本都被進口壟斷，致使患者檢查費用居高不下。
因此，佰為深決定結合自身在技術上的優勢，從心血管這一難度相對較高的領域著手，以填補市場空白。產品上市之后，也能降低昂貴的檢測費用，讓患者從中受益。
國內競爭對手為零
在市場競爭情況方面，目前國內市場尚沒有微型光纖FFR系統的成品。國內市場被傳統的機電式壓力傳感器的FFR系統所壟斷，其中圣猶達占據了90%以上的市場份額。
傳統的機電式傳感器，內部會有微弱的電信號。同時，它要做得很小（長約2mm，寬約200μm），其溫度系數就會變大，而且壓力導絲也會比較長（約1.8m），只要稍微一動，或者人體內的弱電流，都會影響傳感器的性能。
相比傳統的壓力傳感FFR系統，微型光纖FFR系統具有非常明顯的優勢。
首先，縮短測量時間。傳統FFR存在一定的漂移現象，增加手術時間；而微型光纖傳感器性能穩定（無漂移），可以縮短測量時間。
第二，高安全性、低風險。傳統FFR系統采用電學傳感器，微弱的電流泄露都將刺激器官。而微型光纖傳感器采用光路進行測量，無風險，對人體器官安全性高。
第三，兼容性、穩定性好。傳統FFR人體兼容性差；光纖為石英材質，耐酸堿腐蝕，人體兼容性好，可長期介入人體體內。
第四，通過病變能力強。傳統壓力導絲的支撐力較小，導致跟蹤性及病變部位的通過性能差，而光纖壓力導絲的支撐力較強，病變的通過性能表現非常好。
比海外競爭對手更牛
再放眼國際市場，目前加拿大的Opsens（歐普申）是全球唯一一個光纖FFR系統提供商，是佰為深的直接競爭對手，其光纖FFR系統已獲得FDA認證。
Opsens2016財年的銷售達到了520萬美元，相比前年增長了10倍。2016年，Opsens還通過了多國認證，到2017年Q3季度，當季銷售額已達到300萬美元，增長速度非常快。
與Opsens相比，佰為深有自主研發的差異化的核心技術。同時，佰為深FFR系統的成本也更低，加上中國市場大環境好，發展會很快，市場需求比較旺盛。而且Opsens當前的戰略是不打算進入中國市場，所以它失去了中國這個大市場。
據悉，佰為深計劃開發一系列產品，那么相對于進口產品而言，其應用范圍就會更寬。而且佰為深所做的導絲，性能更好，型號也更齊全。這不僅提升了公司的市場競爭力，同時讓醫生操作起來更方便。
在降低檢查費用方面，佰為深方面表示，目前國內用圣猶達產品做一項FFR檢查的費用大約是1萬人民幣。將來佰為深等國產的FFR系統做出來以后，會大大降低檢查費用，患者用幾千塊錢就能做完FFR檢查。
并且，隨著市場需求的增加，以及國家政策的扶持，未來FFR有望被納入常規檢查，進入醫保，降低患者檢查費用。但是，一項技術從國內廠家能夠做出來，然后進入市場得到驗證，最后再獲得醫保的支持，還有很長的路要走。
未來規劃——廣泛布局
事實上，除了心血管領域，佰為深在肺壓、腎壓、尿動力學、腸壓和腹腔壓力等領域也有一些布局。
公司目前正在與中國專利技術開發中心和柳沈知識產權律師事務所合作，申請國際專利。預計在兩年左右，公司會根據產品市場，完成國際專利的布局。
此外，佰為深還與一些醫院合作，完成了動物試驗，并計劃開啟金額為1500-2000萬元的A輪融資。
對于中國的FFR市場，佰為深頗為看好。
他們表示，目前中國的FFR市場需求非常旺盛，隨著醫療檢查的規范化和國產醫療器械的成長，更多的醫生會遵循臨床指南并使用具有準確科學指導意義的檢驗手段，避免過度診療和不當醫療流程。
同時，國家衛生及支付部門也會對具有高成本效益比的診斷型醫療器械，給予政策上的支持和高度重視，繼而將其納入醫保范圍。作為國內唯一一家生產同類型器械的企業，佰為深將成為開拓者，占領市場并引領市場格局。
除了針對心血管冠脈狹窄的FFR產品，佰為深還深耕醫療領域，研發泌尿外科急需的壓力溫度指引導絲、顱壓監測系統等。以患者的健康為目標，以醫生的便捷為指導，一切生理監測都將成為佰為深布局的目標。
作為一個平臺性技術，光纖傳感器可以被用于工業、礦藏、軍工等諸多領域，佰為深以精準小巧且領先世界的技術，勢必將大有可為。而它能否構建起世界光纖網絡，成為新一代醫療器械龍頭企業，我們將拭目以待！
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